中药丨复方丹参片含量测定

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复方丹参片由丹参、三七、冰片三味中药组成，具有活血化瘀、理气止痛之效，主要用于气滞血瘀所致的胸痹（胸闷、心前区刺痛），以及冠心病、心绞痛见上述证候者。

方中丹参为君药，活血通经；三七为臣药，散瘀定痛，助丹参活血而不伤血；冰片辛香走窜，促进药物吸收，共奏活血理气之功。现代研究还表明，本品在抗动脉粥样硬化、改善心肌梗死后心室重构方面有积极作用，是心血管疾病辅助调理的常用中成药。

本文参照2025版中国药典一部复方丹参片含量测定–三七的检测方法，使用恒谱生Hsol 三七皂苷专用柱，检测结果满足中国药典要求。

参考方法：2025 年版中国药典

色谱柱：Hsol 三七皂苷专用柱 5μm,4.6mm×250mm

检测器：PDA，203nm流速：1.0 mL/min

柱温：25℃进样体积：20μL

流动相：

前处理：

1.对照品溶液的制备　取人参皂苷Rg₁对照品、人参皂苷Rb₁对照品、三七皂苷R₁对照品及人参皂苷Re对照品适量，精密称定，加70%甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg₁及人参皂苷Rb₁各0.2mg，三七皂苷R₁及人参皂苷Re各0.05mg的混合溶液，即得。

2.供试品溶液的制备　取复方丹参片10片，除去包衣，精密称定，研细，取约1g，精密称定，精密加入70%甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

谱图和数据

1.对照品溶液

2.供试品溶液

结论

使用恒谱生Hsol?三七皂苷专用柱，5μm,4.6mm×250mm色谱柱，在该条件下，进行测试，满足理论塔板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于6000，人参皂苷Rg1与人参皂苷Re的分离度应大于1.8的要求。

?产品信息：

① 色谱柱

Hsol 三七皂苷专用柱 5μm,4.6mm×250mm，货号：P1F0B-00719

② 标准品

三七皂苷 R1 CAS:80418-24-2.货号：N-H25004X

人参皂苷 Rg1 CAS:22427-39-0.货号：G-H25001X

人参皂苷 Re CAS:52286-59-6.货号：G-H25104X

人参皂苷 Rb1 CAS:41753-43-9.货号：G-H25002X