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法莫替丁片含量测定色谱柱丨C18分析色谱柱 3μm 4.6*150mm

法莫替丁片含量测定色谱柱丨C18分析色谱柱 3μm 4.6*150mm

恒谱生高效液相色谱柱高分离度,低柱压,是制备纯化样品的理想选择,能够确保良好的峰形,是恒谱生科学仪器有限公司研发制造的高质量色谱耗材。


  • 品牌: 恒谱生 uHPLCs
  • 生产能力: 每月10000件以上
  • 产地: 深圳
  • 材质: 316/316L不锈钢
  • 交期: 一周
  • 产品详情

    1、产品介绍

    法莫替丁片含量测定是药品QC实验室的常规项目,其色谱条件要求柱效高、峰形对称、系统适用性结果稳定。恒谱生C18反相色谱柱(USP L1)采用高纯度球形硅胶基质,通过独特的键合工艺和双封尾技术,在120?孔径、17%碳载量的优化设计下,对法莫替丁及其相关杂质具有优异的分离能力。本品严格遵循各国药典对C18柱的要求,可完美替代进口品牌,助力您轻松通过方法验证。

    2、产品特点

    ● ?药典方法适配性:?完全满足《中国药典》法莫替丁片项下系统适用性要求(理论板数按法莫替丁峰计算不低于3000.拖尾因子0.9~1.1)。

    ● ?高柱效与尖锐峰形:?320 m2/g比表面积提供了足够的保留和分离空间,对法莫替丁主峰及杂质峰实现基线分离。

    ● ?双封尾工艺,抑制拖尾:?法莫替丁分子中含有碱性基团,普通C18柱易产生拖尾。恒谱生C18的强化双封尾能有效屏蔽硅醇基活性,确保峰形对称,积分准确。

    ● ?优异的批次重现性:?从硅胶源头控制,保证不同批次间保留时间波动极小,方法转移无忧。

    3、产品参数

    填料 C18 USP分类 L1
    分离模式 反相 比表面积m2/g 320
    pH耐受范围 2-8 碳载量(%) 17
    粒径/μm 1.7、1.8、3、5 孔径/? 120
    UPLC常用规格/mm 1.0*30、1.0*50、1.0*75、1.0*100、1.0*125、1.0*150、2.1*50、2.1*100
    HPLC常用规格/mm 3.0*50、3.0*100、4.6*50、4.6*100、4.6*150、4.6*250

    4、产品应用

    药品含量测定:?法莫替丁片、法莫替丁胶囊、法莫替丁注射液等制剂的主成分含量测定。

    有关物质检查:?法莫替丁原料药及制剂中的杂质谱分析。

    溶出度测定:?法莫替丁片溶出度样品分析。

    5、使用与维护要点

    流动相配制:?严格按照药典方法配制磷酸盐缓冲液(如0.5%磷酸二氢铵溶液,用三乙胺调节pH),并经过0.22μm滤膜过滤,避免缓冲盐析出堵塞色谱柱。

    柱平衡:?使用前需用流动相(通常为缓冲液-乙腈=85:15或药典规定比例)低流速平衡30分钟以上,直至基线平稳。

    冲洗保存:?分析结束后,先用10%甲醇-水冲洗去除缓冲盐(至少30分钟),再用90%甲醇或乙腈保存色谱柱,防止微生物滋生。

    6、应用谱图和数据

    ?C18色谱柱应用谱图

    7、常见问答

    问:这根柱子做法莫替丁片含量测定,能用多久?

    答:?在正确使用和维护下(如加装?;ぶ⒐搜?、及时冲洗),一根4.6×250mm, 5μm的C18柱通常可以完成数千针法莫替丁片样品的分析。若发现柱效下降或峰形变差,可尝试用适当溶剂再生。

    问:我现在的柱子在法莫替丁主峰前总有一个小杂质分不开,用你们的柱子能解决吗?

    答:?法莫替丁有关物质检测是难点,我们的C18柱具有高碳载量(17%)?和均匀的孔径分布,对极性杂质有更好的保留和分离能力,可有效改善分离度。建议提供您当前的色谱条件,我们可以为您优化方法。

    问:可以用UHPLC快速分析法莫替丁片吗?

    答:?当然可以。我们有1.8μm、3μm粒径的规格(如2.1×50mm或2.1×100mm),适用于UHPLC系统,可将分析时间缩短至3分钟以内,同时保持药典要求的分离度。

    8、服务支持

    为了确保您的法莫替丁片检测无忧,我们推荐搭配使用:

    恒谱生?;ぶ–18柱芯,4.6×10mm):?捕获样品中的强保留污染物,显著延长分析柱寿命。

    恒谱生 在线过滤器(0.2μm滤芯):?防止流动相中微小颗粒进入色谱柱。

    方法开发支持:?如您需要法莫替丁片检测的完整方法包(包括流动相配比、梯度程序等),请联系我们的技术工程师。

    规格定制:?如果您需要非常规尺寸,欢迎咨询定制。


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