法莫替丁片含量测定色谱柱丨C18分析色谱柱 3μm 4.6*150mm
1、产品介绍
法莫替丁片含量测定是药品QC实验室的常规项目,其色谱条件要求柱效高、峰形对称、系统适用性结果稳定。恒谱生C18反相色谱柱(USP L1)采用高纯度球形硅胶基质,通过独特的键合工艺和双封尾技术,在120?孔径、17%碳载量的优化设计下,对法莫替丁及其相关杂质具有优异的分离能力。本品严格遵循各国药典对C18柱的要求,可完美替代进口品牌,助力您轻松通过方法验证。
2、产品特点
● ?药典方法适配性:?完全满足《中国药典》法莫替丁片项下系统适用性要求(理论板数按法莫替丁峰计算不低于3000.拖尾因子0.9~1.1)。
● ?高柱效与尖锐峰形:?320 m2/g比表面积提供了足够的保留和分离空间,对法莫替丁主峰及杂质峰实现基线分离。
● ?双封尾工艺,抑制拖尾:?法莫替丁分子中含有碱性基团,普通C18柱易产生拖尾。恒谱生C18的强化双封尾能有效屏蔽硅醇基活性,确保峰形对称,积分准确。
● ?优异的批次重现性:?从硅胶源头控制,保证不同批次间保留时间波动极小,方法转移无忧。
3、产品参数
| 填料 | C18 | USP分类 | L1 |
| 分离模式 | 反相 | 比表面积m2/g | 320 |
| pH耐受范围 | 2-8 | 碳载量(%) | 17 |
| 粒径/μm | 1.7、1.8、3、5 | 孔径/? | 120 |
| UPLC常用规格/mm | 1.0*30、1.0*50、1.0*75、1.0*100、1.0*125、1.0*150、2.1*50、2.1*100 | ||
| HPLC常用规格/mm | 3.0*50、3.0*100、4.6*50、4.6*100、4.6*150、4.6*250 | ||
4、产品应用
药品含量测定:?法莫替丁片、法莫替丁胶囊、法莫替丁注射液等制剂的主成分含量测定。
有关物质检查:?法莫替丁原料药及制剂中的杂质谱分析。
溶出度测定:?法莫替丁片溶出度样品分析。
5、使用与维护要点
流动相配制:?严格按照药典方法配制磷酸盐缓冲液(如0.5%磷酸二氢铵溶液,用三乙胺调节pH),并经过0.22μm滤膜过滤,避免缓冲盐析出堵塞色谱柱。
柱平衡:?使用前需用流动相(通常为缓冲液-乙腈=85:15或药典规定比例)低流速平衡30分钟以上,直至基线平稳。
冲洗保存:?分析结束后,先用10%甲醇-水冲洗去除缓冲盐(至少30分钟),再用90%甲醇或乙腈保存色谱柱,防止微生物滋生。
6、应用谱图和数据
7、常见问答
问:这根柱子做法莫替丁片含量测定,能用多久?
答:?在正确使用和维护下(如加装?;ぶ⒐搜?、及时冲洗),一根4.6×250mm, 5μm的C18柱通常可以完成数千针法莫替丁片样品的分析。若发现柱效下降或峰形变差,可尝试用适当溶剂再生。
问:我现在的柱子在法莫替丁主峰前总有一个小杂质分不开,用你们的柱子能解决吗?
答:?法莫替丁有关物质检测是难点,我们的C18柱具有高碳载量(17%)?和均匀的孔径分布,对极性杂质有更好的保留和分离能力,可有效改善分离度。建议提供您当前的色谱条件,我们可以为您优化方法。
问:可以用UHPLC快速分析法莫替丁片吗?
答:?当然可以。我们有1.8μm、3μm粒径的规格(如2.1×50mm或2.1×100mm),适用于UHPLC系统,可将分析时间缩短至3分钟以内,同时保持药典要求的分离度。
8、服务支持
为了确保您的法莫替丁片检测无忧,我们推荐搭配使用:
恒谱生?;ぶ–18柱芯,4.6×10mm):?捕获样品中的强保留污染物,显著延长分析柱寿命。
恒谱生 在线过滤器(0.2μm滤芯):?防止流动相中微小颗粒进入色谱柱。
方法开发支持:?如您需要法莫替丁片检测的完整方法包(包括流动相配比、梯度程序等),请联系我们的技术工程师。
规格定制:?如果您需要非常规尺寸,欢迎咨询定制。
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